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Faits marquants

Qserve supports you in supporting the Ukraine

Our feelings, prayers and our support are for all Ukrainians who are fighting for their right to exist.

Medical Devices Ukraine Highlights

FDA's proposal of a revised 21 CFR part 820 to align with ISO 13485:2016

On the 23rd of February 2022, the FDA published their proposal for a revised 21 CFR Part 820, Quality System Regulation.

FDA ISO 13485:2016 Highlights

Résultats

Dennis Sarwin joins Qserve

We are pleased to announce that Dennis Sarwin joined Qserve Group as a Regulatory Affairs Associate where he is part of the Global Registrations team.

Europe Global Registration ISO 13485:2016 Medical Devices MHRA

Free Webinar PPT Download | Effectively Managing Clinical Data Collection Using Cost-Sensitive Methods – PMCF Surveys

Clinical Evaluation PMCF Surveys

On-Demand Webinar | Effectively Managing Clinical Data Collection Using Cost-Sensitive Methods – PMCF Surveys

Clinical Evidence PMCF Surveys

Caesar Roseboom joins Qserve

We are pleased to announce that Caesar Roseboom joined the Qserve Group, where he is part of the Qserve CRO team and works as a Clinical Project Manager.

Clinical Investigation CRO

Réveillez-vous en cette fin de mai avec l'IVDR ! Ce 26 mai est LA "date d'application", la nouvelle IVDR rentre en service.

De nombreux observateurs et acteurs décrivent cette date comme celle d’un changement culturel. En effet, elle ne modifie pas simplement la réglementation, mais dans de nombreux cas la manière dont nous travaillons. Elle aura un impact sur tous les IVDs sur le marché de l'UE comme sur sa chaîne d'approvisionnement.

Europe In-Vitro Diagnostics IVDR MDCG Highlights

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