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Faits marquants

février 03, 2025

Introducing Qserve Learn: A dedicated online learning platform for the Medical Device and IVD sector!

Qserve Learn is a flexible and comprehensive online training platform designed to equip clinical, regulatory, and quality professionals in the Medical Device and IVD sector with expert-led courses, virtual training, and on-demand resources to support their professional growth.

E-Learning Qserve Learn Training Virtual Training

Navigating MDR Challenges: How Qserve's Interim Support Can Optimize Your Medical Device Compliance

Explore how the European Union’s Medical Device Regulation (MDR) revolutionizes safety standards for medical devices while challenging companies' resources, and discover how interim support can be a game-changer in navigating these stringent new requirements.

Réglementations des dispositifs médicaux Dispositifs médicaux Interim Support Medical Device Compliance

Résultats

The impact of FDA Regulations on your medical device

Manufacturers face critical decisions about market entry strategies because of the changing European medical device regulations. In this blog, we explore the impact of FDA regulations on medical device development and market access strategies, providing insights for manufacturers of medical devices.

juillet 24, 2025

Understanding the FDA 510(k) submission process

A 510(k) is a submission file used to obtain FDA clearance for medical devices. It's the most common pathway for bringing medical devices to the US market.

juillet 17, 2025

Comment fonctionne la collaboration avec un partenaire consultant en matière de conseil réglementaire ?

La réalisation d'une diligence raisonnable à la fois approfondie et efficace représente des défis complexes en matière d'investissements dans les technologies médicales qui exigent des approches spécialisées.

Blog Due Diligence

juillet 10, 2025

Due diligence réglementaire pour les acquisitions MedTech

La due diligence réglementaire est devenue cruciale dans le cadre les fusions et acquisitions dans le domaine des MedTech.

Blog Due Diligence

juillet 09, 2025

Ce que vous devez savoir sur l'accès au marché à Singapour

À Singapour, l'Agence des sciences de la santé (HSA) réglemente l'importation, la fabrication, l'exportation et la fourniture de dispositifs médicaux afin de préserver la sécurité de la santé publique.

Global Registration Legal representation Singapour

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