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juin 10, 2025

Things you need to know about market access in the United Arab Emirates

In the United Arab Emirates (UAE), medical devices are regulated by the Ministry of Health and Prevention (MOHAP). They evaluate the safety and quality of the devices in line with international standards such as U.S. FDA and European CE.
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mai 26, 2025

IVDR 3rd Anniversary – Did you take your foot off the gas? Time to accelerate!

On 26 May 2025 we are celebrating the 3rd anniversary of the IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices).
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mai 22, 2025

Comment interprétez-vous les lois et règlements dans le développement de vos produits pour vous conformer au MDR ?

En tant que fabricant, une collaboration réussie avec un partenaire dans le cadre du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) nécessite une communication claire, des attentes bien définies et un alignement stratégique. 
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mai 13, 2025

Comment interprétez-vous les lois et règlements dans le développement de vos produits pour vous conformer au MDR ?

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) représente l’une des refontes réglementaires les plus importantes du secteur des dispositifs médicaux. Découvrez-en plus dans notre blog !
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mai 09, 2025

New UDI-DI Registration Requirements in Colombia: What Medical Device and IVD Manufacturers Need to Know

In an effort to align with global best practices and strengthen the traceability and safety of Medical Devices (MD) and In Vitro Diagnostic (IVD) Devices, Colombia has introduced new requirements. Read about it in our blog. 
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