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您的法规、质量和临床试验医疗技术合作伙伴

Qserve是欧盟境内100%专注于医疗器械和体外诊断领域最大的咨询公司。敬请观看我司视频。

 

欧洲

我们对于欧盟医疗器械（EU-MDR） 的了解，确保我们能以有效的监管策略提供培训和支持

 

中国

我们可以提供广泛的定制服务，帮助您进入中国市场

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美国

我们帮助上百医疗器械制造商提交FDA申请。Qserve可以作为美国代理人和官方联络人。

All regions

为何选择Qserve作为您的法规顾问？

 

  • 我们清楚地知道需要做哪些准备来达成并保持合规
  • 强大的国际团队，拥有技术、法规和临床能力
  • 前欧盟公告机构、美国FDA和中国药监工作人员
  • 全套的医疗器械CRO服务
  • 我们的团队拥有各个级别的咨询师，从初级到首席。基于您的项目要求形成高性价比团队
  • 我们依据完成的任务收费，没有隐性消费
  • 我们培训并留下成果，打上合规烙印
  • 一个联络窗口，接触所有团队专家
  • 在中国、欧洲和美国设有分支机构

我们的方式

"我们的使命是用切实可行的方式支持医疗器械制造商， 将现有法规转换成可理解的要求"
Jan van Lochem , CEO

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