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三月 14, 2025
TGA Consultation on IVD Classification Changes – What You Need to Know?
The TGA is consulting stakeholders on proposed changes to IVD medical device classification and definitions to better align Australian rules with the European IVDR (Regulation 2017/746) where appropriate.
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Qserve是欧盟境内100%专注于医疗器械和体外诊断领域最大的咨询公司。敬请观看我司视频。

 

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我们对于欧盟医疗器械（EU-MDR） 的了解，确保我们能以有效的监管策略提供培训和支持

 

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我们可以提供广泛的定制服务，帮助您进入中国市场

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"我们的使命是用切实可行的方式支持医疗器械制造商， 将现有法规转换成可理解的要求"
Jan van Lochem , CEO

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