July 10, 2020
EU publishes sector specific guidance on EU-UK relation change end of the year. What’s relevant for devices?!
The European has adopted yesterday a Communication to help national authorities, businesses and citizens prepare for the inevitable changes that will arise at the end of the transition period of the EU and UK in the Brexit separation process. Changes will occur to cross-border exchanges between the EU and the UK as of 1 January 2021– irrespective of whether an agreement on a future partnership has been concluded or not.
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Ihr globaler Partner im Bereich MedTech für Klinik, Qualität und Regulatory Compliance

Qserve ist das größte Beratungsunternehmen in der EU, das sich zu 100% auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika konzentriert. Sehen Sie sich unser Firmenvideo an.

Europe

Our knowledge of the European Medical Device Regulation (EU-MDR) ensures that we can train and support you with an efficient regulatory strategy.

China

We can help you navigate through the Chinese market by offering a wide range of customized services.

USA

We have supported hundreds of Medical device manufacturers with FDA submission. Qserve’s legal entity can act as US Agent and Official Correspondent.

Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten

 

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  • Wir wissen genau, was vorbereitet werden muss, um Compliance herzustellen und zu erhalten
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  • Mitarbeiter mit Berufserfahrung bei Benannten Stellen, FDA und CFDA
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  • Unser Team besteht aus Mitarbeitern mit unterschiedlicher Seniorität und Erfahrung, vom Junior bis zum Direktor. Abhängig von Ihrem Projekt wählen wir eine kostengünstige Teamstruktur
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  • Wir führen Trainings durch und vermitteln ein tiefes Verständnis für Regulatory Compliance
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  • Legale Vertretung in China, Europa und den USA

 

Unser Konzept

"Es ist unsere Mission, alle Hersteller von Medizinprodukten auf pragmatische Weise zu unterstützen und bestehende Vorschriften in verständliche Anforderungen zu übersetzen." - Jan van Lochem, CEO."
Jan van Lochem , CEO