Qserve | Your MedTech Partner for Regulatory, Quality Affairs, and Clinical Trials

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Ihr globaler Partner im Bereich MedTech für Klinik, Qualität und Regulatory Compliance

Qserve ist das größte Beratungsunternehmen in der EU, das sich zu 100% auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika konzentriert. Sehen Sie sich unser Firmenvideo an.

Europe

Our knowledge of the European Medical Device Regulation (EU-MDR) ensures that we can train and support you with an efficient regulatory strategy.

China

We can help you navigate through the Chinese market by offering a wide range of customized services.

USA

We have supported hundreds of Medical device manufacturers with FDA submission. Qserve’s legal entity can act as US Agent and Official Correspondent.

All markets

Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten

Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten
Wir wissen genau, was vorbereitet werden muss, um Compliance herzustellen und zu erhalten
Starkes internationales Team mit hoher Kompetenz im technischen, regulatorischen, qualitäts und klinischem Bereich
Mitarbeiter mit Berufserfahrung bei Benannten Stellen, FDA und CFDA
Kompetter CRO Service für Medizinprodukte
Unser Team besteht aus Mitarbeitern mit unterschiedlicher Seniorität und Erfahrung, vom Junior bis zum Direktor. Abhängig von Ihrem Projekt wählen wir eine kostengünstige Teamstruktur
Wir stellen Ihnen nur tatsächlich geleistete Arbeit in Rechnung. Es gibt keine versteckten Kosten
Wir führen Trainings durch und vermitteln ein tiefes Verständnis für Regulatory Compliance
Ein Ansprechpartner der Ihnen den Zugang zu einem eindrucksvollen Team von Experten
Legale Vertretung in China, Europa und den USA

Unser Konzept

"Es ist unsere Mission, alle Hersteller von Medizinprodukten auf pragmatische Weise zu unterstützen und bestehende Vorschriften in verständliche Anforderungen zu übersetzen." - Jan van Lochem, CEO."

Jan van Lochem , CEO