Accès au marché

Nous nous concentrons principalement sur les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, ce qui fait de Qserve votre unique partenaire en ce qui concerne la conformité réglementaire mondiale

Accès au marché

Où aimeriez-vous avoir accès au marché?

Nous sommes une organisation mondiale de conseil dans le secteur des technologies médicales. Nous avons aidé des centaines de fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro à accéder au marché mondial. Nous sommes hautement spécialisés dans la réglementation, les affaires de qualité, les essais cliniques et la formation.

 

 

Europe

Notre connaissance de la règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro nous permet de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire efficace pour votre dispositif médical.

EU-MDR EU-IVDR CRO 

EU Authorized Representative

 

Royaume-Uni (UK)

Notre connaissance de la MHRA nous permet de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire efficace pour votre dispositif médical ou votre dispositif in vitro. Qserve peut agir en tant que personne responsable au Royaume-Uni et enregistrer vos dispositifs auprès de la MHRA.

Accès au marché UK 

UK Responsible Person

Suisse (CH)

https://www.qservegroup.com/write/Afbeeldingen1/Countries/Zwitserland22.png?preset=content

La Suisse est un pays tiers depuis le 26 mai 2021. Les fabricants doivent désigner un mandataire suisse pour fournir des appareils à la Suisse conformément au plan de transition.

Suisse Representative

États-Unis

Nous avons soumis à la FDA des centaines de dispositifs médicaux. Notre connaissance de la FDA américaine nous permet de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire rentable.

Accès au marché américain

US Agent

Chine

https://www.qservegroup.com/write/Afbeeldingen1/Countries/800x800-china-met-eilanden.png?preset=content

 

Qserve peut vous aider à naviguer sur le marché chinois en vous offrant une large gamme de services personnalisés, notamment un plan de stratégie réglementaire, des affaires cliniques, un agent NMPA en Chine (Qserve dispose d'une entité locale en Chine (WFOE), l'enregistrement NMPA (auparavant CFDA) ou des services CRO.

Accès au marché chinois

Chine Agent

Enregistrement rest du monde

 

En collaboration avec une équipe mondiale d'experts, Qserve gère un large éventail de projets dans le secteur des dispositifs médicaux. Ensemble, nous mettons votre dispositif médical sur le marché mondial, en respectant les réglementations internationales et en assurant la qualité et la sécurité des produits.

Enregistrement mondial

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