Accès au marché

Nous nous concentrons principalement sur les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, ce qui fait de Qserve votre unique partenaire en ce qui concerne la conformité réglementaire mondiale

Accès au marché

Accès au marché

Nous sommes une organisation mondiale de conseil dans le secteur des technologies médicales. Nous avons aidé des centaines de fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro à accéder au marché mondial. Nous sommes hautement spécialisés dans la réglementation, les affaires de qualité, les essais cliniques et la formation.

 

 

Domaines

Nos domaines de compétence

 

Europe

Notre connaissance de la règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro nous permet de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire efficace pour votre dispositif médical.

EU-MDR EU-IVDR

 

États-Unis

Nous avons soumis à la FDA des centaines de dispositifs médicaux. Notre connaissance de la FDA américaine nous permet de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire rentable.

Accès au marché américain

Chine

Qserve peut vous aider à naviguer sur le marché chinois en vous offrant une large gamme de services personnalisés, notamment un plan de stratégie réglementaire, des affaires cliniques, un agent CFDA en Chine (Qserve dispose d'une entité locale en Chine (WFOE), l'enregistrement CFDA ou des services CRO. 

Accès au marché chinois

Enregistrement global

En collaboration avec une équipe mondiale d'experts, Qserve gère un large éventail de projets dans le secteur des dispositifs médicaux. Ensemble, nous mettons votre dispositif médical sur le marché mondial, en respectant les réglementations internationales et en assurant la qualité et la sécurité des produits.

Enregistrement mondial

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