septembre 23, 2020
Interview with Wiebe Postma, CRO Lead
We would like to get you all acquainted with our CRO Lead, Wiebe Postma. An interview where we talk about his expertise, how a normal workday looks like and which trends he observes in the MedTech-world. Ending the interview with valuable advice for everyone in the MedTech world!
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Votre partenaire MedTech pour les affaires réglementaires, la qualité et les essais cliniques

Qserve est la plus grande société de consultants de l'UE, spécialisée à 100 % sur les dispositifs médicaux et ceux de diagnostics in vitro. Regardez notre vidéo.

Europe

Notre connaissance du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU-MDR) nous permet de vous former et de vous aider à mettre en place une stratégie réglementaire efficace.

Chine

Nous pouvons vous aider à conquérir le marché chinois en vous proposant une large gamme de services personnalisés.

ÉTATS-UNIS

Nous avons aidé des centaines de fabricants de dispositifs médicaux dans leur requête à la FDA. L'entité juridique de Qserve peut agir en tant qu'agent et correspondant officiel aux États-Unis.

Pourquoi choisir Qserve comme consultant en matière de réglementation?

 

  • Nous savons exactement ce qu'il faut faire pour être et rester en conformité avec les réglementations
  • Une équipe internationale solide, dotée de compétences techniques, réglementaires et cliniques
  • Ex personnel d’organismes notifiés de l'UE, de la FDA et de la CFDA
  • Services complets de CRO pour les dispositifs médicaux
  • Nous disposons d’une équipe à plusieurs niveaux, du consultant junior au principal. En fonction de votre projet, nous sommes en mesure de former une équipe qui vous conviendra au mieux
  • Nous vous facturons le travail effectué, sans frais cachés
  • Nous vous formons et laissons quelque chose derrière nous une fois notre travail terminé, une empreinte de conformité réglementaire
  • 1 seul point de contact vous donnant accès à une large équipe disposant de toutes les compétences
  • Représentation juridique en Chine, en Europe et aux États-Unis

Notre méthode

"Notre mission est de soutenir tous les fabricants de dispositifs médicaux avec une approche pratique, en traduisant les réglementations existantes en exigences compréhensibles. "
Jan van Lochem , PDG