Accès au marché pour les dispositifs médicaux et les DIV

Nous nous concentrons principalement sur les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, ce qui fait de Qserve votre unique partenaire en ce qui concerne la conformité réglementaire mondiale

Accès au marché pour les dispositifs médicaux et les DIV

Maîtriser les autorisations de mise sur le marché pour les dispositifs médicaux et les DIV

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Suisse (CH)

UE-RDM ou UE-RDIV

Représentant suisse 

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Enregistrement à l'échelle mondiale des dispositifs médicaux

Enregistrement mondial

Pourquoi choisir Qserve pour l'accès à votre marché mondial ?

Comment envisagez-vous d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché de votre dispositif médical ou DIV? Pour réussir le lancement de vos produits, il est essentiel de se conformer aux réglementations internationales.

L'approche optimale et la plus efficace dépend de facteurs tels que les caractéristiques de votre dispositif, les diverses exigences réglementaires, les lacunes identifiées, les ressources disponibles et les délais.

Bénéficiez de notre expertise réglementaire mondiale et tirez parti d’un savoir-faire local à travers le monde. Ensemble, nous pouvons définir la meilleure stratégie et une feuille de route efficace. Nous possédons une connaissance approfondie des réglementations nationales, de leurs points communs comme de leurs différences. Du concept à l'accès au marché de votre dispositif, nous nous consacrons à l'élaboration de votre stratégie réglementaire globale.

Expertise mondiale : Notre équipe d'experts de partout dans le monde entier possède une connaissance approfondie des réglementations locales et internationales. Nous comprenons parfaitement les subtilités de différents marchés, assurant ainsi que votre dispositif soit prêt pour un lancement réussi.
Assurance de la conformité : Nous éliminons l'incertitude entourant la conformité réglementaire. La compréhension approfondie que Qserve a des réglementations internationales garantit que votre dispositif médical répondra à toutes les exigences nécessaires.
Qualité et sécurité : L'accent primordial est mis sur la qualité et la sécurité de votre produit. Qserve travaille avec diligence pour garantir que votre dispositif médical, en plus de se conformer aux réglementations, réponde aux normes les plus élevées en matière de qualité et de sécurité.
Processus simplifié : Nous comprenons les complexités du processus d'enregistrement. Qserve simplifie le chemin vers l'entrée sur le marché mondial, vous faisant gagner du temps et des ressources afin que vous puissiez vous concentrer sur l'innovation et l'amélioration des soins de santé.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour commencer votre parcours vers un enregistrement réussi des dispositifs médicaux à l'échelle mondiale avec Qserve.


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