Services

Services de consulting pour l'accès aux marchés des dispositifs médicaux et des Dispositifs In Vitro

 

 Accès au marché

Nos services de consulting

En collaboration avec une équipe mondiale d'experts, Qserve gère un large éventail de projets dans le secteur des dispositifs médicaux et des DIV. Ensemble, nous mettons votre dispositif médical sur le marché mondial. Vous avez besoin d'un partenaire pour vous aider à préparer votre produit à l'approbation et à la mise sur le marché ?  Nous proposons une large gamme de mise en conformité, notamment en stratégie réglementaire, le référencement des dispositifs, la conformité des systèmes de gestion de la qualité et la représentation réglementaire dans le pays.


Regulatory Consulting Services

Assurance qualité - ISO 13485 - SMQ pour les dispositifs médicaux

 Nos services en matière de qualité : 

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Formations aux aspects réglementaires, Qualité et Recherche Clinique  

Nos possibilités de formation : 

  • Réglementation européenne des dispositifs médicaux MDR
  • Réglementation européenne des dispositifs médicaux In Vitro IVDR  
  • ISO 13485:2016 QMS 
  • Évaluation clinique 
  • Soumission de dossier à la FDA
  • ISO 14155 GCP
  • Soumission de dossier à la NMPA
  • Audit interne 
  • Gestion des risques 

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Comment pouvons-nous vous aider? Contactez-nous