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Le seul guichet réglementaire concernant la conformité des dispositifs médicaux

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Choisissez l'expertise qui correspond à vos besoins

En collaboration avec une équipe mondiale d'experts, Qserve gère un large éventail de projets dans le secteur des dispositifs médicaux. Ensemble, nous mettons votre dispositif médical sur le marché mondial, en respectant les réglementations internationales et en assurant la qualité et la sécurité des produits.

 

 

  

Affaires réglementaires

Les réglementations varient en fonction du dispositif médical et du marché que vous souhaitez pénétrer. Nos équipes vous aident à relever les défis internationaux en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité dans le monde entier.

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Essais cliniques

Nous prenons en charge toutes vos études cliniques  en vue du marquage CE ainsi que le suivi clinique après commercialisation (PMCF). Ensemble, nous obtiendrons des preuves cliniques suffisantes pour satisfaire la règlementation. 

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Assurance de la qualité

Formation sur le terrain, élaboration de programmes d'audit interne, mise en place de systèmes de qualité pour les jeunes entreprises, assistance à la revue de la gestion des processus et gestion de la qualité par intérim.

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Académie de formation

La connaissance en interne des exigences réglementaires et de qualité facilite le processus de mise sur le marché des produits et donne un aperçu de la sécurité et des performances cliniques.

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