Utilisation des enquêtes de SCAC (PMCF Survey) comme outil valide de collecte de données cliniques

L'Activité de Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) est le processus continu de collecte proactive de données cliniques sur un dispositif marqué CE. Les méthodes de SCAC comprennent les études cliniques, les registres, la collecte de données rétrospectives, les enquêtes auprès des utilisateurs et autres. Chaque méthode s'accompagne de ses propres considérations sur la qualité des données, les besoins en ressources, les risques et les avantages. Ce livre blanc présente les avantages et les inconvénients de l'utilisation des enquêtes pour le SCAC et vise à répondre à certaines des questions les plus fréquemment posées concernant cette méthode de SCAC.