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Februar 03, 2025

Wir stellen vor: Qserve Learn: Ihre Online-Lernplattform für die Medizinprodukte- und IVD-Branche

Qserve Learn ist eine flexible und umfassende Online-Trainingsplattform, die Fachkräfte aus den Bereichen Klinische Forschung, Regulatorik und Qualitätsmanagement im Medizinprodukte- und IVD-Sektor mit Experten-geführten Kursen, virtuellen Trainings und On-Demand-Ressourcen für ihre berufliche Weiterentwicklung unterstützt.

E-Learning Qserve Learn Training Virtual Training

Die Herausforderungen der MDR meistern:
Wie Qserves Interim Support Ihre Medizinprodukte-Konformität optimieren kann

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union die Sicherheitsstandards für Medizinprodukte grundlegend verändert und gleichzeitig eine Herausforderung für Unternehmen darstellt. Erfahren Sie, wie Interim Support entscheidend sein kann, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Interim Support Medical Device Compliance

Ergebnisse

AI Compliance foundation for medical devices

Artificial intelligence (AI) has become integral to many medical devices in today's rapidly evolving technological landscape. However, organizations integrating AI capabilities in healthcare products often underestimate the regulatory implications, creating significant business risks.

Die Marktzulassung in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE): Was Sie darüber wissen müssen

In den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) werden Medizinprodukte vom Gesundheitsministerium (Ministry of Health and Prevention, MOHAP) reguliert. Dieses prüft die Sicherheit und Qualität der Produkte nach internationalen Standards, z. B. denen der US-amerikanischen FDA oder der europäischen CE-Kennzeichnung.

Blog Weltweite Zulassungen

Die IVDR feiert Ihr 3-jähriges Bestehen. Sind Sie bereit für die nächsten Fristen?

Am 26. Mai 2025 feiern wir das 3-jährige Bestehen der IVDR (Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika).

Wie gelingt eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit einem Partner bei der Umsetzung der MDR?

Für Hersteller ist eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit einem Partner im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR) nur mit klarer Kommunikation, definierten Erwartungen und strategischer Abstimmung möglich.

Blog MDR 2017/745

Wie integrieren Sie Gesetze und Vorschriften in Ihre Produktentwicklung, um die MDR einzuhalten?

Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) stellt eine der bedeutendsten regulatorischen Überarbeitungen in der Medizinproduktebranche dar. Mehr dazu erfahren Sie in unserem Blog!

Blog MDR 2017/745

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