Blogs und Artikel für Medizinproduktehersteller

Home
Fachwissensportal

Zeigen: Alles / Whitepapers / Webinare / Artikel / Flyer / Blogs / Podcasts / Dokumente

Kategorie:

Inhalt anzeigen bzgl. :

Datum

Suchen

Highlights

Februar 03, 2025

Wir stellen vor: Qserve Learn: Ihre Online-Lernplattform für die Medizinprodukte- und IVD-Branche

Qserve Learn ist eine flexible und umfassende Online-Trainingsplattform, die Fachkräfte aus den Bereichen Klinische Forschung, Regulatorik und Qualitätsmanagement im Medizinprodukte- und IVD-Sektor mit Experten-geführten Kursen, virtuellen Trainings und On-Demand-Ressourcen für ihre berufliche Weiterentwicklung unterstützt.

E-Learning Qserve Learn Training Virtual Training

Die Herausforderungen der MDR meistern:
Wie Qserves Interim Support Ihre Medizinprodukte-Konformität optimieren kann

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union die Sicherheitsstandards für Medizinprodukte grundlegend verändert und gleichzeitig eine Herausforderung für Unternehmen darstellt. Erfahren Sie, wie Interim Support entscheidend sein kann, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Interim Support Medical Device Compliance

Ergebnisse

Den FDA-510(k)-Zulassungsprozess verstehen

Ein 510(k) ist ein Zulassungsdossier, das bei der FDA eingereicht wird, um eine Freigabe (Clearance) für ein Medizinprodukt zu erhalten.

Wie funktioniert die Zusammenarbeit mit einem Partner in der regulatorischen Beratung?

Eine gründliche, aber zugleich effiziente Due Diligence ist im MedTech-Bereich besonders anspruchsvoll. Sie erfordert spezialisierte Ansätze, die sowohl regulatorisches Fachwissen als auch wirtschaftliches Denken vereinen.

Blog Due Diligence

Regulatorische Due Diligence bei MedTech-Akquisitionen

Regulatorische Due Diligence ist im Rahmen von Fusionen und Übernahmen in der Medizintechnikbranche unerlässlich. Die übernehmende Partei muss das regulatorische Risikoprofil des Zielunternehmens vollständig verstehen und die identifizierten Risiken in den Kontext der geplanten Akquisition stellen.

Blog Due Diligence

Things you need to know about market access in Singapore

In Singapore, the Health Sciences Agency (HSA) regulates the import, manufacturing, export and supply of medical devices to safeguard public health safety.

Weltweite Zulassungen Legal representation Singapur

Der Einfluss regulatorischer Veränderungen auf den Wert von MedTech-Unternehmen

Die Medizintechnikbranche steht vor einem beispiellosen regulatorischen Umbruch, insbesondere durch den Übergang Europas von der Medical Device Directive (MDD) und der In-vitro Diagnostic Directive (IVDD) zur deutlich strengeren Medical Device Regulation (MDR) bzw.

1 2 3 4 5 ... Nächste Seite