Lernen Sie unsere Experten für Regulatory Compliance kennen

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Experten

Akademische Erfahrung

Unsere technischen Experten haben über mehr als 70 akademische Abschlüsse

Wir sind stolz auf unser erfahrenes und wissenschaftlich ausgebildetes Team. Unsere Experten leiten verschiedene Projekte im Bereich der regulatorischen Compliance.

Basierend auf Ihren individuellen Anforderungen und Ihrem spezifischen Medizinprodukt stellen wir ein maßgeschneidertes Team zusammen, um Ihr Projekt zum Erfolg zu führen. Darüber hinaus beteiligt sich Qserve an Forschungsprojekten wie Neurimp. Die hohe Professionalität und die langjährige Erfahrung unserer Experten sind der Schlüssel zum Erfolg Ihres Projektes.

Medical Devices / In Vitro Diagnostics / Located in the US / Located in China / Global Market Access / Clinical Evaluation / Training / CRO / Located in Germany / Located in France / Guest Speaker

Dulce Aguilar, PhD Clinical Writer(Klinische Schreiberin)

Alexandra Beer, PhD Qualitätssicherung und Audits

Jorn van Binsbergen, MSc Clinical Writer(Klinischer Schreiber)

Claire Borde, PhD Medical writer

Gert W. Bos, PhD, Fraps Geschäftsführer & Partner

Renaud Brendel Country Manager France/Belgium and Principal Consultant

Martin de Bruin, MSc Executive Director & Partner

Maria Cámara Torres, PhD Medical writer

Laura Castro, MEng Clinical Project Manager

Minghua Chen MDR expert/trainer

Patrícia da Silva Perez, PhD Team-Managerin Medical Writing

Coenraad Davidsdochter, MSc Team Manager E. Saf. & Software/AI

Aygül Dereli Öz, MSc, PhD Team Manager Medical Writing

Nienke Flipsen, MSc Data Manager

Adriana Gavrilciuc, MSc Regulatory Affairs Expert

Michelle Hasse, MSc Beraterin für Medizinprodukte/Expertin für US-Zulassungsanträge und Regulatory Affairs

Olena Hoi, MSc Expertin für Qualitätsmanagement und Regulierung

Stephanie (Xing) Huang Country Managerin China, Expertin für die NMPA und klinische Studien

Christie Hughes, MPH, MT (ASCP), RCC-IVDR Expertin für In-vitro-Diagnostika, U.S.-FDA & EU-Regulierung & Qualitätsmanagement, Therapiebegleitende Diagnostika (CDx)

Jasmin Hunter Clinical & Regulatory Affairs Expert

Tim Joiner, MSc Qualitäts- & Audit-Experte

Jelena Kresoja, MSc Clinical Writer

Bingshuo Li, PhD Experte für Aktive Medizinprodukte

Jane Liang China NMPA (former CFDA) Expert

Jan van Lochem, MSc, MBA CEO & Partner

Dr. Cornelia Luban, PhD Expertin für Regulatory Affairs

Bianca Lutters, PhD Leiterin Klinischer Betrieb

Diane M. Ward, PhD IVD Development, CLSI expert

Amber Majoor, MSc PMCF writer

Wouter Mattheussens, MSc Clinical Project Manager

Mindy McCann, MSc VP US Operations and Principal Consultant

Dr. Stefan Menzl, PhD Geschäftsführer Qserve Deutschland l Experte für Regulatory Affairs

Keith Morel, PhD VP Regulatory Compliance US

Daniëlle Motta, MSc Leitung Globale Zulassungen & Beraterin

Henk-Willem Mutsaers, MSc Quality Assurance & Auditing Expert

Dr. Stéphane Naudin Medizinprodukte / Biokompatibilität

François Naye, PhD Quality, Software & Training Expert

Inette Nieveen, MSc Head of Medical Devices

Jude O'Donnell, BSc, MSc, PhD IVD/CDx design, validation & regulatory submissions

Robert Paassen, MSc Regulatory Affairs & Qualitätssicherung, EU MDR Leitung

Armêl Plaine, PhD Principal Clinical Project Manager

Caesar Roseboom Senior Clinical Project Manager

Cecile Rosset Senior Consultant

Esther Sánchez Medical writer

Dennis Sarwin, MSc Regulatory Affairs Associate

René Schings Quality & Auditing Expert

Kristiane Schmidt, PhD IVD Product Development, PMS

Agnieszka Schreiber, BEng UDI & Regulatory Affairs

Jennifer Simon, MSc Medical Device Consultant Regulatory Affairs

Melissa Smits Regulatory Affairs Associate

Joshua Spencer Literature searches and reports Expert

Sue Spencer Head of IVD, EU Regulatory & Quality Expert

Stephanie Valk, MSc Head of Global Operations and Principal Consultant

Weiwei Wang, PhD/MSc IVDR Regulatorische Angelegenheiten

Lorry Weaver, MT(ASCP), CLS(NCA) U.S.-Regulatory Affairs Expertin

Aibang Yuan China Expert

Shirley (Xiaoqun) Zhang China NMPA GMP/GDP/GCP regulations

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