Medizinproduktezulassung Singapur

Qserve ist Ihr Partner für die regulatorische Beratung und Zulassung von Medizinprodukten in Singapur.

Medizinproduktezulassung Singapur

HPA und Health Products Regulations 2010

Die Experten von Qserve unterstützen Sie bei der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika im Medical Device Information Communication System (MEDICS) der Health Science Authority (HSA) in Singapur.

Singapur ist ein wachsender Gesundheitsmarkt mit besonderem Fokus auf Innovation und Digital Health Produkten. Es ist ein interessanter Einstiegsmarkt, da Hersteller ihre Zulassungen aus dem Ausland nutzen können, um eine Zulassung in Singapur zu erhalten.
 
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Regulatorische Compliance in Singapur

Wie Qserve Hersteller bei der Zulassung von Medizinprodukten in Singapur unterstützt

Unsere Berater verfügen über langjährige Erfahrung auf dem Markt für Medizinprodukte in Singapur. Wir kennen die Regularien in Singapur und können Sie bei den verschiedenen Konformitätsbewertungsverfahren unterstützen. Dies ist besonders interessant, wenn Sie bereits über bestimmte Zulassungen aus dem Ausland verfügen.Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir eine Markteintrittsstrategie. 

Sie kennen Ihre Strategie bereits? Wir bieten Ihnen praktische Unterstützung. Wir können Ihre aktuelle technische Dokumentation auf Lücken überprüfen und mit Ihnen besprechen, wie Ihre Dokumentation für Singapur aufbereitet werden kann. Unser internationales Team hat viel Erfahrung mit den Regularien für Medizinprodukte in den APAC-Ländern und unterstützt Sie gerne bei der Vorbereitung Ihrer Zulassung. 

Vorteile der Zusammenarbeit mit Qserve

  • Qserve ist ein führendes Beratungsunternehmen für regulatorische und Qualitätsanforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
  • Wir helfen unseren Kunden, die Zulassung zu den Märkten weltweit zu erhalten und zu sichern.
  • Unser Team aus erfahrenen Experten kennt die regulatorischen Anforderungen genau und unterstützt Hersteller bei der Bewältigung der komplexen Anforderungen.
  • Qserve verfolgt einen praxisorientierten Ansatz, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

 

Benötigen Sie Unterstützung bei der regulatorischen Strategie oder der Zulassung von Medizinprodukten?

Qserve ist Ihr zuverlässiger Partner für die Marktzulassung in Singapur

Kontakt

Marktzulassung Singapur

Sie möchten mehr über die Marktzulassung und Regulierung in Singapur erfahren?

Wir bieten Ihnen einen schnellen Überblick über:

  • Zulassungsprozess für Medizinprodukte in Singapur
  • Klassifizierungssystem
  • Regulatorische Anforderungen
  • Registrierungs-/Validierungswege (allgemein oder speziell für Ihr Produkt)
  • Lizenzierungsmöglichkeiten
  • Wichtige Leitfäden

Marktzulassung Singapur

Wie kann Qserve Sie unterstützen?

Sprechen Sie mit unserem globalen Zulassungsteam über unsere Dienstleistungen:

  • Strategien für den Marktzugang
  • Unterstützung bei der Zulassung in Singapur
  • Analyse der technischen Dokumentation
  • Klassifikationsbewertung
  • Übersetzung von Etiketten und IFUs gemäß den Anforderungen
  • Lückenanalyse
  • Risikomanagement
  • Klinische Bewertung
  • Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Meldung von Sicherheitsvorfällen

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Neuigkeiten und Veranstaltungen

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