服务

一站式医疗器械合规服务

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选择适用您需求的专家

Qserve和全球专家团队一起管理医疗器械行业的各种项目。我们共同将您的医疗器械推向全球市场,遵守国际法规并确保产品的质量和安全。

 

 

  

法规事务

法规要求因医疗器械和您希望进入的市场而有所不同。我们的团队帮助您应对全球法规和质量保证所面临的挑战。

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临床试验

我们支持您面对所有上市前临床研究和上市后临床跟踪所面临的挑战。我们共同获取足够的临床证据以满足监管机构的要求。

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质量保证

在职培训,制定内部审核计划,为初创企业建立质量体系,协助管理评审流程和提供临时质量管理服务

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培训学院

内部人员对法规和质量要求的理解有助于产品上市过程并能洞察临床安全和性能

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