新闻快迅 | 英国新一轮磋商及创新路径

发布日期: 五月 26, 2023

Daniëlle Motta, MSc "Our global registration team operates worldwide with market access. Together we determine your global regulatory strategy and the efficient roadmap to meet compliance to the local requirements, getting products registered and keeping your technical documentation up to date."

5月26日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）发布了两条最新消息。

1. 生命科学成长计划。

该消息指出将通过增加投资来挖掘英国市场的增长潜力。最新消息还证实，MHRA将在10月前就医疗器械的国际认可问题展开额外磋商。预计此次磋商将阐明通过国内保证路线获得英国大不列颠市场准入的潜在路径。MHRA还将就支持其维护患者安全、促进和鼓励创新以及风险适度监管抱负的指导方针进行磋商。

财政大臣公布生命科学成长计划以提振经济：

https://www.gov.uk/government/news/chancellor-reveals-life-sciences-growth-package-to-fire-up-economy

2. 创新器械准入路径（IDAP）。

该试点计划于2023年晚些时候启动，应通过多方支持服务，包括有针对性的科学建议来促进创新医疗技术的发展。这一试点将加强参与的机会。其目的是帮助消除准入路径的不确定性，为患者带来可以改变健康状况的创新技术。

设立新的监管路径以支持患者安全获取创新医疗技术：

https://www.gov.uk/government/news/new-regulatory-pathway-set-to-support-safe-patient-access-to-innovative-medical-technologies

若您有其他疑问，敬请发送邮件至globalreg@qservegroup.com 垂询。

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