Qserve Group, the leading global medical device and in vitro diagnostics consultancy, training and CRO company, is further expanding. Qserve acquired a QA/RA/Clinical consulting group, Quasys Consult SA, with its office in Liège, Belgium. The addition of Quasys Consult is strategic for the Qserve Group, to have the ability to provide its services in French and expand its presence further into Europe. With teams now in The Netherlands, Germany, UK and Belgium, Qserve spans all key parts of Europe with respect to the MedTech/IVD market.
The regulatory landscape is changing (MDSAP, ISO 13485:2016 and of course the start of the transition period for the MDR and IVDR) which will continue the coming years with increasing regulatory burden for both medical device and IVD manufacturers, more scrutiny by Notified Bodies and a need for more scientific and clinical data to support safety and claims. The Quasys consult team is excited to join the bigger Qserve team, together they will form a team to support and prepare the French-speaking manufacturers with the changing regulations.
Qserve will start the integration process and onboard the employees within the global team. The entity will be renamed to Qserve Conseil SA, the office will remain in Liège.
Françoise Schlemmer (Director Quasys Consult): “In order to continue to serve our customers with all the upcoming changes to the regulations, it is important to have a high level of knowledge and expertise in all the specific regulatory topics. Together with Qserve we are better prepared for the changes ahead of us”.
Jan van Lochem (CEO Qserve Group): “The acquisition of Quasys Consult provides better service to its customers; a larger range of services, a global team of experts, and a lot of practical experience with the transition to and the implementation of the MDR. In addition, Qserve is now better able to bring its services and experience to Wallonia and France”.
If you would like more information, please contact:
Jan van Lochem, CEO Qserve Group, jan.van.lochem@qservegroup.com
Françoise Schlemmer, Director Qserve Conseil SA, francoise.schlemmer@qservegroup.com
About Qserve Group
Qserve’s mission is to support all medical device and in-vitro diagnostics manufacturers with a practical approach, translating existing regulations to understandable requirements. We serve to guide manufacturers in gaining and maintaining compliance as well as conducting clinical studies as a CRO to ensure safe and quality devices in the most streamlined way possible.
Qserve’s global team combines their regulatory, quality and clinical knowledge and experience in the medtech and IVD industry, sharing more than 950 years’ worth of combined expertise in the medtech / IVD field. Qserve Group is worldwide operating, headquartered in The Netherlands and with local teams in Germany, the UK, USA and China. Qserve provides consultancy services and training in regulatory affairs, quality assurance, auditing, clinical evaluation and risk management as well as managing clinical trials in the area of medical devices and in vitro diagnostic devices.
Le groupe Qserve, leader mondial en consultance et formation pour les dispositifs médicaux, les dispositifs de diagnostic in vitro et le CRO, poursuit son expansion en a acquis le groupe de conseil QA / RA / Clinical Quasys Consult SA, dont les bureaux sont situés à Liège, en Belgique. Avec l'acquisition de Quasys Consult, le groupe Qserve a désormais la capacité de fournir ses services en français et étend stratégiquement sa présence en Europe, en particulier en Wallonie et en France. Avec des équipes déjà présentes aux Pays-Bas, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Belgique, aux États-Unis et en Chine, Qserve renforce sa présence mondiale et particulièrement européenne dans le secteur MedTech / IVD.
Le paysage réglementaire évolue rapidement (MDSAP, ISO 13485: 2016 et bien sûr le début de la période de transition pour l'UE MDR et IVDR) et pousse les années à venir à une charge réglementaire croissante pour les fabricants de dispositifs médicaux et d’IVD, un examen plus approfondi des organismes notifiés et un besoin de données techniques et cliniques plus scientifiques pour étayer les allégations de sécurité et de performance. L'équipe Quasys Consult est ravie de rejoindre la grande équipe mondiale de Qserve; ensemble, ils apporteront plus d'expertise au service des fabricants francophones et les aideront à faire face à l'évolution du paysage réglementaire dans le monde.
Qserve a commencé le processus d'intégration et accueilli les employés au sein de l'équipe mondiale. Quasys Consult sera renommé Qserve Conseil SA, le bureau restera à Liège.
Françoise Schlemmer (Directrice de Quasys Consult): “Afin de continuer à servir au mieux nos clients avec toutes les modifications à venir dans la réglementation, il est important d'avoir un haut niveau de connaissances et d'expertise sur tous les sujets réglementaires spécifiques. En tant que membre de l’équipe mondiale de Qserve, nous sommes mieux préparés aux changements qui nous attendent“.
Jan van Lochem (PDG de Qserve Group): “L'acquisition de Quasys Consult offre un meilleur service à ses clients; une plus large gamme de services, une équipe mondiale d'experts et une grande expérience pratique de la transition et de la mise en œuvre de la MDR et de l’IVDR. De plus, Qserve est désormais mieux à même d'apporter ses services et son expérience en Wallonie et en France“.
Pour plus d’informations, merci de contacter:
Jan van Lochem, CEO Qserve Group, jan.van.lochem@qservegroup.com
Françoise Schlemmer, Director Qserve Conseil SA, francoise.schlemmer@qservegroup.com
À propos du groupe Qserve
La mission de Qserve est de soutenir tous les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro avec une approche pratique, traduisant les réglementations existantes en exigences compréhensibles. Nous guidons les fabricants dans l'obtention et le maintien de la conformité ainsi que la réalisation d'études cliniques en tant que CRO pour garantir des dispositifs sûrs et de qualité de la manière la plus rationalisée possible.
L’équipe mondiale de Qserve combine ses connaissances réglementaires, sa qualité et ses connaissances cliniques et son expérience dans l’industrie des technologies médicales et des IVDs, partageant plus de 950 ans d’expertise combinée dans le domaine des technologies médicales / IVD. Le groupe Qserve opère dans le monde entier, son siège social est situé aux Pays-Bas et ses équipes locales en Allemagne, au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Chine. Qserve fournit des services de conseil et de formation en matière de réglementation, d'assurance qualité, d'audit, d'évaluation clinique et de gestion des risques ainsi que de gestion d'essais cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro.