Leitung Globale Zulassungen & Beraterin
Seit 2017 ist Daniëlle in verschiedenen Funktionen für die Qserve Group tätig. Als Spezialistin für Wissensmanagement hat sie eine neue Dokumentenmanagement- und Kommunikationsplattform entwickelt und implementiert. Darüber hinaus leitet Daniëlle das globale Registrierungsteam. In Zusammenarbeit mit lokalen Partnern unterstützt sie Qserve-Kunden bei der Registrierung von Medizinprodukten in den Regionen EMEA, Lateinamerika und Asien-Pazifik.
Daniëlle über ihre Arbeit bei Qserve
„Bei Qserve zu arbeiten bedeutet, in einem sehr dynamischen Umfeld zu arbeiten. Nicht nur, dass sich die Gesetzgebung ständig ändert und die Branche vor Herausforderungen steht, bei Qserve suchen wir auch immer nach einem praktischen Ansatz, um unsere Kunden zu unterstützen, was bedeutet, dass kein Tag wie der andere ist. Das mag ich an meiner Arbeit. Außerdem ist es toll, mit verschiedenen Menschen aus unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten und täglich mit unseren Partnern vor Ort zu sprechen. Das ermutigt einen, fokussiert und flexibel zu bleiben.“
Vor Qserve
Daniëlle hat einen Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Wirtschaft und Innovation mit einer Spezialisierung in Biowissenschaften und Gesundheitswesen mit den Schwerpunkten Arzneimittelentwicklung, molekulare Diagnostik und innovative Medizinprodukte.
Sie weiß, wie Wissenschaft und Geschäftsprozesse zusammenwirken müssen, um wissenschaftliche Entdeckungen und Erfindungen erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Für ihre Bachelorarbeit hat Daniëlle in einem Unternehmen geforscht, das Medizinprodukte vermarktet. Dabei konzentrierte sie sich auf die möglichen Auswirkungen der MDR auf die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten in KMU. Während ihres zweijährigen Masterstudiums führte sie eine Studie über eine neue Gentherapietechnologie für neurologische Störungen durch und schrieb ihre Abschlussarbeit über die Zukunft der klinischen Datenerhebung für Medizinprodukte unter der MDR.
Daniëlles Kernkompetenzen:
- Verständnis der regulatorischen Zulassungsanforderungen in den Regionen EMEA, LATAM und APAC
- Unterstützung bei Projekten zur Zulassung von Medizinprodukten in den Regionen EMEA, LATAM und APAC
- Datenbank-Registrierungen für Medizinprodukte
- Aufbau und Pflege von Partnerschaften mit lokalen Partnern in verschiedenen Ländern
- Betreuung der europäischen Bevollmächtigten
- Erstellung von Strategieberichten zum Marktzugang
- Effektive Kommunikation mit Behörden