Welkom bij Qserve ^®

Qserve is een ISO9001:2008 gecertificeerd en onafhankelijke adviesbureau die Medische Hulpmiddelen Fabrikanten wereldwijd ondersteunt, met de complexe Medische hulpmiddelen regelgeving. Qserve heeft kantoren in Europa (Nederland), Azia (China), Brazilië en de Verenigde Staten, sinds 1998.

Qserve, heeft als Medische Hulpmiddelen Adviesbureau aanzienlijke expertise in huis op het gebied van de internationale regelgeving: strategic approach, due diligence & GAP analysis, CE -MARKING, PMA & 510(k) & US -agent, international product compliance, clinical evaluation, certified training, and quality management systems (ISO 13485) implementatie.

Onze ervaren project managers beheren uw projecten, startend bij de Concept Phase, Commitment Phase, Development; Phase,Transfer phase up to; Marktintroductie en Post Market (Clinical) Surveillance Phases.

Wij bieden onze diensten aan volgens  "One STOP SHOPPING" model.

Wij hebben zeer ervaring met een breed scala van medische hulpmiddelen, met name hoog risico, combinatie en borderline Medische hulp middelen, voor een gedetailleerd overzicht welke producten die al; naar de markt hebben gebracht, ga naar:  Project Folio

Wij hebben al meer dan 200 medische bedrijven, van start-up to multinationals, met hun producten naar de markt gebracht.