Bienvenue chez Qserve

Qserve, certifié ISO9001:2008, est une des principales sociétés indépendantes actives à l’échelle mondiale au niveau de la mise en conformité réglementaire et bénéficiant de bureaux établis en Europe (Pays-Bas et Allemagne) mais aussi au Etats Unis depuis 1998.

Qserve, en tant que société de conseil dans le dispositif médical, dispose, en interne, d’une large palette d’experts dans les domaines des affaires réglementaires appliquées au dispositif médical, de la gestion stratégique de projets, des analyses de manques, du conseil et de l’expertise financiers, du marquage CE, des études pré cliniques, de la surveillance du marché, des dossiers 510(k), de la conformité produits aux exigences internationales, des affaires cliniques, de la formation et de l’amélioration du management de systèmes qualité.

Nos chefs de projets expérimentés encadrent vos développements de nouveaux dispositifs médicaux depuis leurs phases de conception, en passant par la validation des développements, leurs mises sur le marché jusqu’aux suivis cliniques et phases de surveillance asociés.

 
Nos services ‘’tout en un’’.

 
Nous sommes particulièrement performants dans une large gamme de dispositifs médicaux associant risques élevés, médicaments ou classés comme produits ‘’border line’’. Pour une information plus détaillée, rendez-vous à l’onglet ‘’Port Folio’’ du site.

Nous avons, à ce jour, accompagné plus de 200 structures du secteur médical, allant de la Start-up aux Multi-nationales, pour la mise sur le marché de leurs dispositifs médicaux.