Willkommen bei Qserve®

Qserve ist eine nach ISO 9001:2008 zertifizierte und unabhängige Unternehmensberatung die seit 1998 Hersteller von Medizinprodukten weltweit mit der Umsetzung komplexer Regelwerke unterstützt. Qserve hat Niederlassungen in Europa, Asia und in den Vereinigten Staaten.

Qserve hat als Unternehmensberatung umfangreiche Kenntnisse über internationale Regelwerke, strategische Projektierungen, Due Diligence- & GAP Analysen, CE-Kennzeichnung, PMA & 510(k) und als US-Agent. Auch bieten wir Unterstützung bei Personalqualifizierungen, Konformitätsbewertungen, Prozessvalidierungen, klinische Bewertungen, Risikoanalysen und bei der Implementierung von gesetzlich geregelten QM-Systemen wie der ISO13485.

Unsere erfahrenen Projektmanager führen Ihre Projekte, von der Konzeptionsphase über die Entwicklungsphase und der Transfer in die Produktionsphase bis zur Vermarktung und daran anschließende Marktbeobachtung.

Wir bieten unsere Dienstleistungen nach dem „One Stop Shopping“ Modell an.

Wir bringen Erfahrungen mit, die eine breite Palette von Medizinprodukten abdecken, insbesondere Produkte mit einer hohen Risikoklasse, Medizinprodukte in komplexen Systemen, sowie Medizinprodukte mit Messfunktion und mit Arzneimittel kombinierten Medizinprodukten. Eine detaillierte Übersicht über unsere abgeschlossenen Projekte finden Sie hier: Projekt Portfolio.

Über 200 Medizinproduktehersteller, von Existenzgründer über KMU bis hin zum Multinational haben wir mit ihren Produkten erfolgreich zur Marktreife geführt.